Todo sobre Cetilistat en polvo

 

  1.¿Qué es Cetilistat en polvo?
  2.Cetilistat polvo polvo crudo caracteres básicos
  3. Es Cetilistat en polvo efectivo
  Usos de 4.Cetilistat en polvo
  5. ¿Cuáles son las dosis y ciclos del polvo de cetilistat?
  6.¿Cuáles son los efectos secundarios del polvo de Cetilistat?
  7. ¿Cuál es la solubilidad del polvo de Cetilistat en solventes puros?
  8. ¿Cetilistat en polvo realmente puede bajar de peso?
  9.¿Cómo ayuda el polvo de Cetilistat a perder peso?
  10.¿Cómo usar Cetilistat en polvo para tratar la obesidad?
  11. ¿Qué precauciones especiales se deben seguir al tomar Cetilistat en polvo?
  12. ¿Qué debe decirle a su médico antes de tomar Cetilistat en polvo?
  13.Cetilistat polvo Precauciones y advertencias
  14.¿Cómo confeccionar el polvo de Cetilistat en casules orales 60mg?
  15.¿Cuál es la diferencia para Orlistat y Cetilistat en polvo?
  16. ¿Cuál es el Plan de Desarrollo de Fase III del polvo de Cetilistat?
  17.Preguntas frecuentes sobre el polvo de Cetilistat

 


 

Video en polvo de Cetilistat (Oblean)

 

 


Caracteres básicos del polvo de I.Cetilistat (Oblean):

 

Nombre: Cetilistat (Oblean) en polvo
CAS:  282526-98-1
Fórmula molecular: C
Peso molecular: 316.31
Punto de fusión: 190 200-° C
Temperatura de almacenamiento: Temperatura ambiente
Color: Polvo gris

 


 

1. ¿Qué es Cetilistat en polvo?aasraw

 

Cetilistat en polvo es materia prima de Cetilistat en polvo, también conocido como Cetislim, siempre se utiliza para hacer productos de pérdida de peso, tratar la obesidad. que es polvo blanco con CAS No. 282526-98-1.

 


 

2. Caracteres básicos del polvo de Cetilistat:aasraw

 

Nombre: Polvo de cetilistat, cetislim
CAS: 282526-98-1
Fórmula molecular: C
Peso molecular: 401.58
Punto de fusión: 72.0 a 76.0 ° C
Temperatura de almacenamiento: 2 8-℃
Polvo de cetilistat en polvo Color: Polvo blanco o blanquecino

 


 

3. ¿Es eficaz el polvo de Cetilistat?aasraw

 

La eficacia clínica y la seguridad de Cetilistat en polvo se ha demostrado en una serie de ensayos de fase II. Un ensayo clínico de Fase IIb en 612 pacientes diabéticos clínicamente obesos mostró que durante un período de tratamiento de 12 semanas, Cetilistat en polvo 80 mg y 120 mg promovió una pérdida de peso significativa en comparación con el placebo (3.85 kg y 4.32 kg frente a 2.86 kg respectivamente), cumpliendo así con los criterios primarios del ensayo. punto final.

  • No actúa sobre el sistema nervioso central;
  • Lucha contra la obesidad;
  • No quita el apetito;
  • Ayuda a reducir el peso y mejorar la composición corporal;
  • No causa cambios de humor tales como ansiedad y nerviosismo;
  • ANVISA libera su uso.


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4. Usos de Cetilistat en polvoaasraw

 

Cetilistat en polvo (Cetislim) es un medicamento contra la obesidad que ayuda a promover la pérdida de peso mediante la inhibición de la enzima llamada lipasa pancreática. Esta enzima es secretada por el páncreas y normalmente actúa dentro del intestino, donde ayuda a descomponer la grasa y los triglicéridos. Al prevenir la actividad de esta enzima, la hidrólisis de los triglicéridos (tipos de grasas malas) se previene parcialmente. Esto resulta en una cantidad significativamente reducida de ácidos grasos libres y grasas que se absorben en el cuerpo, especialmente después de que se han consumido los alimentos grasos.

Cualquier grasa no digerida restante no puede ser absorbida y, en cambio, se elimina del cuerpo en forma de heces. El tratamiento puede ayudar a disminuir la grasa visceral y el peso corporal, sin embargo, los pacientes deben tener en cuenta que el uso de medicamentos para tratar la obesidad debe ir acompañado de dietas, ejercicio y otros cambios en el estilo de vida. Esto ayudará a minimizar el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas asociadas con el sobrepeso, como la diabetes tipo 2.

 


 

5. ¿Cuáles son las dosis y ciclos del polvo de Cetilistat?aasraw

 

La dosis de polvo de cetilistat se proporciona como cápsulas de concentración 60mg para administración por vía oral. El medicamento se toma con las comidas para garantizar que funcione mientras se digiere el alimento, para que la absorción de grasa de la dieta se pueda reducir de manera efectiva. Su médico le aconsejará cuánto medicamento debe tomar con cada dosis, así como la dosis diaria requerida. Es muy importante que cumpla con estas instrucciones. No tome más de lo que su médico le dice que tome.

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6. ¿Cuáles son los efectos secundarios del polvo de Cetilistat?aasraw

 

Los pacientes que reciben tratamiento para la obesidad con Cetislim (polvo de Cetilistat) pueden sufrir efectos secundarios. Debe informar a su médico si esto sucede. Algunos ejemplos se dan aquí:

  • Grasa en las heces
  • Calambres abdominales
  • Flatus con descarga
  • Manchado graso
  • Incontinencia intestinal
  • Flatulencia
  • Dolor abdominal
  • Diarrea
  • Heces blandas
  • Congestión nasal
  • Defecación frecuente
  • Dolor en el estomago

Aunque generalmente se considera que las reacciones leves son más comunes, también pueden ocurrir eventos adversos graves. Consulte a su médico inmediatamente si esto ocurre.

 


 

7. ¿Cuál es la solubilidad del polvo de Cetilistat en solventes puros?aasraw

 

La solubilidad del polvo de Cetilistat en disolventes puros de acetona, isopropanol, acetonitrilo y agua se determinó experimentalmente usando el método de equilibrio de disolución isotérmica dentro del rango de temperatura de (278.15 a 323.15) K bajo una presión atmosférica de 101.1 kPa. A la temperatura fija, la solubilidad de la fracción molar del polvo crudo de Cetilistat fue mayor en acetona que en los otros tres disolventes puros. Se clasificaron como acetona> isopropanol> acetonitrilo> agua. Las solubilidades obtenidas se correlacionaron con la ecuación de Apelblat. El valor más grande de la desviación media relativa fue 0.86 × 10− 2, y la desviación de la raíz cuadrada media, 15.55 × 10− 4. Además, los parámetros de solvatación preferenciales (δx1,3) del polvo de Cetilistat en mezclas de co-solventes de acetona (1) + agua (2), isopropanol (1) + agua (2) y acetonitrilo (1) + agua (2) se derivaron de sus propiedades termodinámicas mediante el método de las integrales inversas de Kirkwood-Buff. Los valores de δx1,3 variaron de forma no lineal con la proporción de codisolvente (1) en todas las mezclas acuosas. El parámetro de solvatación preferencial fue negativo en las mezclas ricas en agua pero positivo en la composición intermedia y las mezclas ricas en codisolventes. En el último caso, era conjeturable que el polvo de Cetilistat actuaba como un ácido de Lewis con moléculas de codisolvente. La acción del codisolvente podría estar relacionada con la ruptura de la estructura ordenada del agua alrededor de los restos polares del polvo crudo de Cetilistat, lo que aumentó la solvatación de este fármaco. Los datos de solubilidad y el estudio termodinámico ampliaron la información fisicoquímica sobre el polvo de Cetilistat en mezclas de solventes binarios, lo cual era requerido en las industrias farmacéutica y química para ahorrar tiempo y dinero en la optimización de los diseños del proceso de solubilización y / o cristalización.

 


 

8. ¿Cetilistat en polvo realmente puede bajar de peso?aasraw

 

Varias investigaciones afirman que la tableta de polvo Cetilistat funciona para inhibir la absorción de grasa. Su efecto se analiza principalmente por la cantidad de grasa presente en las heces de las personas que se sometieron a tratamiento con la droga.

En un estudio publicado en el British Journal of Clinical Pharmacology, los voluntarios que se sometieron a tratamiento con polvo crudo de Cetilistat mostraron un aumento considerable de grasa en sus heces en comparación con el grupo y no tomaron el medicamento. El mismo estudio concluyó que el tratamiento con Cetilistat en polvo es eficaz para prevenir la absorción de grasa intestinal en sujetos sanos que recibieron una dieta controlada.

Los ensayos clínicos realizados por el laboratorio japonés Takeda, fabricante de polvo crudo de Cetilistat, mostraron que las personas que se sometieron a tratamiento con el medicamento durante las semanas 12 perdieron más peso que el grupo control que recibió solo un placebo.

El estudio de pacientes obesos 612, el grupo que recibió Cetilistat en polvo a una dosis de 120 mg kg 4: 32 perdió en promedio, mientras que el grupo que recibió 80 mg Cetilistat polvo en bruto eliminó 3.85 kg. El grupo control, que recibió solo un placebo, perdió 2.86 kg en semanas 12.

Es decir, hubo una pérdida de peso de al menos un 25% más en los grupos con el polvo de Cetilistat que el grupo que mantuvo la misma dieta pero que no recibió el medicamento.


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9. ¿Cómo ayuda Cetilistat en polvo a la pérdida de peso?aasraw

 

El polvo de cetilistat es un polvo de la pérdida de peso utilizado en combinación con una dieta baja en calorías. Actúa impidiendo que una cantidad sustancial de grasa sea digerida y absorbida por el cuerpo. Este polvo para adelgazar está clasificado como inhibidor de la lipasa y actúa directamente sobre el sistema digestivo donde bloquea la acción de una enzima lipolítica llamada lipasa. Estas lipasas son las que el cuerpo usa para digerir la grasa; sin embargo, cuando este medicamento se administra junto con una comida, se une a las lipasas, inhibiendo así su descomposición de la grasa. Las grasas que no se hidrolizan se excretan en las heces, lo que aumenta la excreción de grasas fecales y reduce la absorción de grasas. Cuando se usa junto con una dieta baja en calorías, puede ayudar a mejorar la pérdida de peso y facilitar que los pacientes con sobrepeso recuperen la forma, lo que aumenta las posibilidades de una pérdida de peso exitosa. Su forma de uso es la misma que polvo de orlistat más viejo al inhibir la lipasa pancreática.

 


 

10. ¿Cómo usar Cetilistat en polvo para tratar la obesidad?aasraw

 

La creciente prevalencia de la obesidad ha estimulado la búsqueda de medicamentos para tratar esta condición. Se han explorado diversas estrategias terapéuticas, que incluyen:

  • Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (agentes anorexígenos)
  • Inhibidores de lipasa
  • b 3-adrenoreceptor agonists
  • Agonistas de leptina
  • Agonistas de melanocortina-3
  • Antagonistas del receptor endocannabinoide

El polvo de Cetilistat es un inhibidor de la lipasa, con un modo de acción similar al medicamento contra la obesidad orlistat de Roche (Xenical®) que recibió la aprobación regulatoria en 1997. Estos medicamentos actúan en el tracto gastrointestinal para inhibir las lipasas, enzimas involucradas en la descomposición de las grasas de la dieta. Al inhibir la descomposición y posterior absorción de las grasas del intestino, los inhibidores de la lipasa reducen la ingesta de grasas y las calorías, lo que ayuda a la pérdida de peso.

 


 

11. ¿Qué precauciones especiales se deben seguir al tomar Cetilistat en polvo?aasraw

 

  • No deje de tomar el medicamento abruptamente a menos que así lo indique el médico. Detener el medicamento repentinamente puede causar que la enfermedad regrese.
  • Evite el consumo de alcohol ya que puede alterar la absorción de
  • Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
  • Se aconseja no tomar Cetilistat en polvo si

ha pasado la fecha de caducidad del medicamento impreso en el paquete.
la lámina o el paquete está roto o muestra signos de alteración o hay decoloración.

 


 

12. ¿Qué debe decirle a su médico antes de tomar Cetilistat en polvo?aasraw

 

  • Informe al médico si tiene antecedentes de reacción alérgica con el uso de
  • Informe a su médico si queda embarazada mientras toma Cetilistat en polvo.
  • Informe al médico si está tomando otros medicamentos, medicamentos de venta libre, productos herbales o suplementos nutricionales


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13. Precauciones y advertencias de Cetilistat en polvoaasraw

 

No se recomienda tomar más cápsulas 3 dentro de las horas 24.

Diríjase inmediatamente al servicio de urgencias más cercano si sufre una reacción alérgica. Los síntomas generalmente asociados con dicha reacción incluyen dificultad para respirar o tragar, opresión en el pecho, hinchazón, erupciones cutáneas y urticaria.

Cetislim No siempre es adecuado para todos los pacientes. Siempre consulte a su proveedor de atención médica antes de usar este medicamento si está embarazada, amamantando, tratando de concebir, usando cualquier otro medicamento (con o sin receta médica), usando productos o suplementos a base de hierbas, o si tiene alguna alergia u otra salud. problemas.

La dosis correcta de Cetilistat en polvo y la prescripción generalmente dependen del paciente y de la afección que se está tratando. No ajuste su dosis sin la aprobación de su proveedor de atención médica. Este producto es solo para uso según lo prescrito e instruido.

 


 

14. Cómo convencer a Cetilistat en polvo en cápsulas orales 60mg?aasraw

 

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02 # capsule filling tools 100mg / capsule Cetilistat powder 150g

Dosis en polvo de Cetilistat: 60mg / dosis

100mg / capsule-Cetilistat polvo crudo 60mg / dosis = 40mg / dosis de almidón de maíz

Cetilistat en polvo 60mg / dosis: 40mg / dosis de almidón de maíz = 3: 2

150g Cetilistat polvo crudo: 150mg polvo de almidón de maíz = 3: 2

150g + 100g = 250g 250g = 250,000mg

250,000mg ÷ 100mg / capsule = 2500capsules (Cetilistat en polvo)

 


 

15. ¿Cuál es la diferencia para Orlistat y Cetilistat en polvo?aasraw

 

El polvo de Cetilistat, un nuevo inhibidor de la lipasa gastrointestinal, parece ser tan eficaz en el tratamiento de la obesidad y sus comorbilidades como otro inhibidor de la lipasa, orlistat, mientras se demuestra una mejor tolerabilidad, de acuerdo con dos estudios 2 aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, 12-week.

"La inhibición de la lipasa ha demostrado su eficacia en pacientes obesos y en pacientes obesos con diabetes", dijo Tom, decano de la facultad de salud de la Universidad de East Anglia, Norwich, Reino Unido, quien presentó los dos estudios en nombre del estudio europeo de polvo crudo de Cetilistat Agrupe aquí en el 15º Congreso Europeo de Obesidad (ECO).

El primer estudio investigó el uso de Cetilistat en polvo en 372 pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC)> 30, en centros de toda Europa. Todos los pacientes recibieron asesoramiento dietético intensivo durante todo el estudio y consumieron una dieta prescrita que se calculó en aproximadamente 500 kcal por debajo de la dieta de mantenimiento de peso. Además, los pacientes recibieron 60, 120 o 240 mg de Cetilistat en polvo crudo, o placebo, en las comidas, tres veces al día.

Se logró una pérdida de peso significativa en todos los grupos de tratamiento a las 12 semanas, con una reducción de peso de 3.5 kg lograda con 120 mg de Cetilistat en polvo tres veces al día frente a placebo (p <05).

"El polvo de cetilistat fue eficaz para inducir la pérdida de peso en 12 semanas de estudio", dijo el Dr. Tom en una presentación el 23 de abril. "Además, hubo reducciones significativas en la circunferencia de la cintura".

En el segundo estudio presentado por el Dr. Tom, los investigadores inscribieron sujetos obesos 612 con diabetes tipo 2, que estaban tomando metformina. Muchos de los pacientes también tomaron estatinas y alrededor de un tercio también tomaron medicamentos antihipertensivos.

Como en el estudio anterior, los pacientes recibieron una dieta hipocalórica y una de tres dosis diferentes de polvo crudo de Cetilistat (40, 80 o 120 mg) o placebo. Además, un cuarto grupo de estudio se aleatorizó a 120 mg de orlistat 3 veces al día.

El Dr. Tom dijo que se lograron reducciones de peso significativas en todos los grupos de tratamiento, con aproximadamente 35% de sujetos en la dosis más alta de Cetilistat en polvo logrando una pérdida de peso de aproximadamente 5% de su peso corporal inicial o más. Además, hubo reducciones estadísticamente significativas en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) durante las semanas 12.

Aunque los datos de eficacia fueron comparables entre Cetilistat rawpowder y orlistat, surgieron diferencias considerables entre estos dos fármacos con respecto a sus perfiles de tolerabilidad, según el Dr. Tom.

En general, los pacientes tratados con orlistat tuvieron casi el doble de eventos adversos graves, principalmente gastrointestinales, que llevaron a la interrupción del tratamiento que en los Grupo de polvo Cetilistat. La tasa de eventos adversos graves que condujeron a la interrupción fue comparable entre el grupo placebo y los que recibieron Cetilistat en polvo.

Sobre la base de estos resultados, el Dr. Tom concluyó que el polvo crudo de Cetilistat tiene un perfil de tolerabilidad favorable, y es seguro y eficaz en el tratamiento de la obesidad y sus comorbilidades.

La financiación de estos estudios fue proporcionada por AASraw Biochemical Powder, el fabricante de Cetilistat en polvo.


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16. ¿Qué es el Plan de Desarrollo de la Fase III de Polvo de pérdida de peso de Cetilistat en polvo?aasraw

 

Cambridge, Reino Unido - 6 de marzo de 2008 - Alice (LSE: AZM) anuncia hoy que la FDA ha acordado los dos protocolos restantes para su programa de desarrollo de Fase III para el polvo de Cetilistat bajo el procedimiento de Evaluación de Protocolo Especial ("SPA") y recomendó que Alice abra una diabetes IND separada.

Cetilistat en polvo

El polvo crudo de cetilistat es un producto metabólico de Alice en desarrollo para el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades asociadas, incluida la diabetes tipo 2. Es un inhibidor de la lipasa gastrointestinal que bloquea la digestión y absorción de grasas, lo que reduce la ingesta energética y, por tanto, la pérdida de peso.

Tras un exitoso final de las discusiones de la Fase II, la FDA aprobó el plan delineado de Alice para el programa de desarrollo clínico de Fase III de Cetilistat en polvo. Esto comprende tres estudios 12 mensuales que incluyen:

(i) pacientes obesos sin comorbilidades y pacientes obesos con comorbilidades tratadas o no tratadas (que no sean diabetes tipo 2);

(ii) pacientes obesos sin comorbilidades y pacientes obesos con comorbilidades no tratadas (que no sean diabetes tipo 2); y

(iii) pacientes obesos con diabetes tipo 2 tratada y que pueden haber tratado o no otras comorbilidades.

En abril de 2007, Alice anunció que el protocolo para el primer estudio fue acordado con la FDA bajo el procedimiento SPA. Los protocolos para el segundo y tercer estudio también han sido acordados con la FDA bajo el procedimiento SPA. El segundo estudio implicará una comparación directa con Xenical®, así como con placebo.

La FDA emitió un borrador de orientación sobre el desarrollo de medicamentos para la diabetes a fines de febrero 2008. Bajo esta guía, ha reconocido que la mejora en HbA1c se ha convertido en la medida de resultado sustituta estándar para los estudios de diabetes.

La evidencia de la seguridad y eficacia del polvo crudo de Cetilistat se ha establecido a través de extensos estudios de Fase I y Fase II. Además, en estudios de Fase II, se demostró que el polvo crudo de Cetilistat causa una pérdida de peso estadísticamente significativa, en comparación con el placebo y, en pacientes diabéticos clínicamente obesos, causa reducciones estadísticamente significativas en la HbA1c.

 

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La FDA ha mantenido correspondencia directa con Alice en relación con su programa de Fase III planificado y recomendó que Alice abriera una IND para la diabetes separada para el polvo de Cetilistat, ya que ahora no requiere que el efecto de un medicamento sobre el control glucémico sea independiente de su efecto sobre el peso corporal a fin de para que el medicamento se considere para una indicación de diabetes independiente. Aunque la FDA ha declarado públicamente que pueden ser necesarios estudios de seguridad a largo plazo que duren más de un año para algunas terapias en las que surgen problemas o preguntas de seguridad sustanciales, ha indicado que un estudio de 12 meses sería suficiente para un estudio fundamental con Cetilistat en polvo crudo. para diabéticos obesos.

El programa de desarrollo de fase III para Cetilistat en polvo, que proporciona una ruta clara para el registro como un producto de la obesidad, ahora está listo para comenzar después de la conclusión de un acuerdo comercial. Sigue habiendo un interés significativo de asociación y desarrollo en el polvo crudo de Cetilistat; las discusiones están en curso.

Al comentar sobre el anuncio, el Director Ejecutivo, Tim McCarthy dijo:

“Estoy encantado con esta noticia. No solo la vía reguladora para el polvo de Cetilistat como un producto para la obesidad está firmemente establecida con la FDA, brindando claridad a los socios potenciales con respecto a la ruta al mercado del polvo crudo de Cetilistat, sino también la oportunidad de desarrollar aún más el mercado de polvo de Cetilistat abriendo una IND para la diabetes tiene una gran importancia comercial ".

Evaluación Especial de Protocolo (SPA)
Junto con la reautorización de la Ley de tarifas de usuarios de medicamentos recetados de 1992 (PDUFA) en noviembre de 1997, la FDA acordó objetivos de rendimiento específicos para la evaluación y el acuerdo de protocolos especiales. Estos objetivos establecen que, previa solicitud, la FDA evaluará ciertos protocolos (es decir, protocolos de carcinogenicidad, protocolos de estabilidad y protocolos de Fase III para ensayos clínicos que constituirán la base principal de un reclamo de eficacia) para evaluar si son adecuados para cumplir con los requisitos científicos y regulatorios. requisitos identificados por el patrocinador (en este caso, Alice).

Una vez que la FDA y el patrocinador concurren, según la Evaluación del Protocolo Especial, la Agencia documenta el acuerdo de que el diseño y el análisis planificado de un estudio abordan adecuadamente los objetivos en apoyo de una presentación reglamentaria.

Tal como se establece en los objetivos del PDUFA para la Evaluación Especial del Protocolo, al aceptar el diseño, la ejecución y los análisis propuestos en los protocolos revisados ​​en este proceso, la Agencia no alterará su perspectiva sobre el diseño, ejecución o análisis a menos que la salud pública las preocupaciones no reconocidas en el momento de la evaluación del protocolo bajo este proceso son evidentes.

Cetilistat polvo crudo

El producto metabólico de Alice, Cetilistat en polvo, se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades asociadas (incluida la diabetes tipo 2). Es un inhibidor de la lipasa gastrointestinal que bloquea la digestión y absorción de grasas, lo que reduce la ingesta energética y, por tanto, la pérdida de peso. Se diferencia de la mayoría de los demás agentes contra la obesidad, ya que no actúa sobre el cerebro para reducir el apetito, sino que actúa de forma periférica. El compuesto permanece en el tracto gastrointestinal sin una absorción significativa en el cuerpo. Por tanto, se puede esperar que tenga un perfil de riesgo-beneficio superior al de los fármacos de acción central. En consecuencia, el polvo crudo de Cetilistat no está sujeto a las preocupaciones de seguridad generalmente asociadas con los medicamentos de acción central.

Xenical de Roche es un producto para la obesidad aprobado y también es un inhibidor de la lipasa de acción periférica. Sin embargo, en los ensayos clínicos, se ha demostrado que el polvo de Cetilistat se tolera mucho mejor que Xenical, que tiene efectos secundarios que afectan negativamente al cumplimiento del paciente.

 


 

17. Preguntas frecuentes sobre Cetilistat polvo de materia prima en polvoaasraw

 

A. ¿Es seguro alterar la dosis de Cetilistat en polvo?
No, no es aconsejable alterar la dosis prescrita. Consulte a su médico para consultas relacionadas con la dosis.

B. ¿Es normal experimentar flatulencia con el polvo crudo de Cetilistat?
Sí, la flatulencia es efectos secundarios del polvo de Cetilistat. Sin embargo, consulte a su médico.

C. ¿Puedo recomendar este medicamento a otros?
No es aconsejable recomendar medicamentos a otras personas ya que la gravedad de la afección y el historial médico no son los mismos para todas las personas.

 

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