Información de la guía sobre lenvatinib para el cáncer - AASraw
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Lenvatinib

 

  1. Historia de Lenvatinib
  2. ¿Qué es lenvatinib?
  3. Mecanismo de acción de lenvatinib
  4. ¿Para qué se utiliza lenvatinib?
  5. ¿Qué efectos secundarios puedo notar cuando usa lenvatinib?
  6. Resultados clínicos de lenvatinib (aprobación de la FDA)
  7. ¿Dónde debo guardar Lenvatinib?
  8. Medicamentos relacionados: mesilato de lenvatinib (CAS: 857890-39-2)
  9. ¿Dónde podemos comprar lenvatinib en línea?

 

Historia de Lenvatinib

En 2006 se realizó un ensayo clínico de fase I en pacientes con cáncer. [8] En marzo de 2011 se inició un ensayo de fase III que trataba a pacientes con cáncer de tiroides.

Lenvatinib obtuvo el estatus de medicamento huérfano para el tratamiento de varios tipos de cáncer de tiroides que no responden al yodo radiactivo en los EE. UU. Y Japón en 2012 y en Europa en 2013.

En febrero de 2015, la FDA de EE. UU. Aprobó el lenvatinib para el tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado progresivo y refractario al yodo radiactivo. En mayo de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el medicamento para la misma indicación.

En mayo de 2016, la FDA lo aprobó (en combinación con everolimus) para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado después de una terapia antiangiogénica previa.

En agosto de 2018, la FDA aprobó lenvatinib para el tratamiento de primera línea de personas con carcinoma hepatocelular irresecable (CHC).

 

Que es Lenvatinib?

Lenvatinib (CAS:417716-92-8) es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor (RTK) que inhibe las actividades quinasas de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib también inhibe otros RTK que se han implicado en la angiogénesis patógena, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer, además de sus funciones celulares normales, incluidos los receptores FGFR1, 2, 3 y 4 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF); el receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET. Estas tirosina quinasas receptoras (RTK) ubicadas en la membrana celular juegan un papel central en la activación de las vías de transducción de señales involucradas en la regulación normal de procesos celulares, como la proliferación, migración, apoptosis y diferenciación celular, y en la angiogénesis patogénica, linfogénesis, crecimiento tumoral y progresión del cáncer. En particular, el VEGF se ha identificado como un regulador crucial de la angiogénesis tanto fisiológica como patológica y el aumento de la expresión de VEGF se asocia con un mal pronóstico en muchos tipos de cánceres.

Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides diferenciado con yodo radiactivo (RAI) -refractario localmente recurrente o metastásico, progresivo. La mayoría de los pacientes con cáncer de tiroides tienen un pronóstico muy bueno con el tratamiento (tasa de supervivencia a 98 años del 5%) que incluye cirugía y terapia hormonal. Sin embargo, para los pacientes con cáncer de tiroides refractario al RAI, las opciones de tratamiento son limitadas y el pronóstico es malo, lo que lleva a impulsar el desarrollo de terapias más dirigidas como lenvatinib.

 

Lenvatinib Mecanismo de acción

Lenvatinib es un receptor de tirosina quinasa (RTK) inhibidor que inhibe las actividades quinasas de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib también inhibe otros RTK que se han implicado en la angiogénesis patógena, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer, además de sus funciones celulares normales, incluidos los receptores FGFR1, 2, 3 y 4 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF); el receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET.

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Que es Lenvatinib ¿Usado para? 

❶ Lenvatinib se utiliza para tratar cierto tipo de tiroides cáncer que ha regresado o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y no puede tratarse con yodo radiactivo.

❷ Lenvatinib también se usa junto con everolimus (Afinitor, Zortress) para tratar el carcinoma de células renales (CCR, un tipo de cáncer que comienza en el riñón) en personas que han recibido previamente tratamiento con otro medicamento de quimioterapia.

❸ Lenvatinib también se usa para tratar carcinoma hepatocelular (HCC; un tipo de cáncer de hígado) que no se puede tratar con cirugía.

❹ Lenvatinib también se usa junto con pembrolizumab (Keytruda) para tratar cierto tipo de cáncer del endometrio (revestimiento del útero) que se diseminó a otras partes del cuerpo o que empeoró durante o después del tratamiento con medicamentos de quimioterapia o que no se puede tratar con cirugía o radioterapia.

❺ Lenvatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células cancerosas.

 

Lo que  Side Eefectos May yo Notice Wgallina Tu usas Lenvatinib?

Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible:

▪ reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticaria, hinchazón de la cara, labios o lengua

▪ problemas respiratorios

▪ dolor de pecho o palpitaciones

▪ mareos

▪ sentirse mareado o mareado, caídas

▪ dolor de cabeza

▪ presión arterial alta

▪ convulsiones

▪ signos y síntomas de sangrado como heces con sangre o negras, alquitranadas; orina de color rojo o marrón oscuro; escupir sangre o material marrón que parece café molido; manchas rojas en la piel; moretones o sangrado inusual en los ojos, las encías o la nariz

▪ signos y síntomas de un cambio peligroso en los latidos del corazón o en el ritmo cardíaco, como dolor en el pecho; mareo; latidos cardíacos rápidos o irregulares; palpitaciones sensación de desmayo o aturdimiento, caídas; problemas respiratorios

▪ signos y síntomas de lesión renal como dificultad para orinar o cambios en la cantidad de orina

▪ signos y síntomas de lesión hepática como orina de color amarillo oscuro o marrón; sensación de malestar general o síntomas similares a los de la gripe; heces de color claro; pérdida de apetito; náusea; dolor en la parte superior derecha del abdomen; inusualmente débil o cansado; coloración amarillenta de los ojos o la piel

▪ signos y síntomas de niveles bajos de potasio como calambres o dolores musculares; Dolor de pecho; mareo; sensación de desmayo o aturdimiento, caídas; palpitaciones problemas respiratorios; o latidos cardíacos rápidos e irregulares

▪ signos y síntomas de un derrame cerebral como cambios en la visión; Confusión; dificultad para hablar o comprender; dolores de cabeza severos; entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna; dificultad para caminar; mareo; pérdida de equilibrio o coordinación

▪ dolor de estómago

▪ hinchazón de piernas o tobillos

▪ inusualmente débil o cansado

 

Los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos):

▪ diarrea

▪ dolor en las articulaciones

▪ pérdida de apetito

▪ llagas en la boca

▪ dolor muscular

▪ náuseas, vómitos

▪ pérdida de peso

Es posible que esta lista no describa todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

 

Lenvatinib

 

Lenvatinib Resultados clínicos(Aprobación de la FDA)

La aprobación de la FDA de lenvatinib se basó en un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 392 sujetos con enfermedad diferenciada refractaria al yodo radiactivo localmente recurrente o metastásico. tiroides cáncer y evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización, confirmada por una revisión radiológica independiente. Los sujetos recibieron Lenvatinib 24 mg una vez al día (n = 261) o placebo (n = 131) hasta la progresión de la enfermedad. Los resultados del estudio mostraron que los sujetos tratados con lenvatinib vivieron una mediana de 18.3 meses sin que su enfermedad progresara (supervivencia libre de progresión), en comparación con una mediana de 3.6 meses para los sujetos que recibieron placebo. Además, el 65% de los sujetos tratados con Lenvatinib vieron una reducción en el tamaño del tumor, en comparación con el 2% de los sujetos que recibieron un placebo.

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¿Dónde debo guardar Lenvatinib?

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacene entre 20 y 25 grados C (68 y 77 grados F). Deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de vencimiento.

NOTA: Esta hoja es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o proveedor de atención médica.

 

Drogas relacionadas: Lenvatinib Mesilato (CAS: 857890-39-2)

El mesilato de lenvatinib (CAS: 857890-39-2) es un inhibidor sintético disponible por vía oral del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR2, también conocido como KDR / FLK-1) tirosina quinasa con potencial actividad antineoplásica. E7080 bloquea la activación de VEGFR2 por VEGF, lo que da como resultado la inhibición de la vía de transducción de señales del receptor de VEGF, disminución de la migración y proliferación de células endoteliales vasculares y apoptosis de células endoteliales vasculares.

Mesilato de lenvatinib es una sal de metanosulfonato obtenida por reacción de lenvatinib con un equivalente molar de ácido metanosulfónico. Inhibidor de múltiples quinasas y fármaco huérfano que se utiliza (como su sal mesilato) para el tratamiento de varios tipos de cáncer de tiroides que no responden al yodo radiactivo. Tiene un papel como inhibidor de EC 2.7.10.1 (receptor de proteína tirosina quinasa), antagonista del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos, fármaco huérfano, antagonista del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular y agente antineoplásico. Contiene un lenvatinib (1+).

 

El mesilato de lenvatinib está aprobado para usarse solo o con otros medicamentos para tratar:

♦ Carcinoma de endometrio que está avanzado y empeora después de otras terapias. Se usa con pembrolizumab en pacientes cuyo cáncer no es de alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiente en la reparación de desajustes (dMMR) y no se puede tratar con cirugía o radioterapia.

♦ Carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer de hígado). Se utiliza como tratamiento de primera línea en pacientes cuya enfermedad no puede eliminarse mediante cirugía.

♦ Carcinoma de células renales (un tipo de cáncer de riñón) avanzado. Se usa con everolimus en pacientes que ya han recibido terapia con inhibidores de la angiogénesis.

♦ Cáncer de tiroides en ciertos pacientes con enfermedad progresiva, recurrente o metastásica que no responde al tratamiento con yodo radiactivo.

Este uso está aprobado por el Programa de Aprobación Acelerada de la FDA. Como condición para la aprobación, los ensayos de confirmación deben demostrar que el mesilato de lenvatinib proporciona un beneficio clínico en estos pacientes. El mesilato de lenvatinib también se está estudiando para el tratamiento de otros tipos de cáncer.

 

Donde podemos comprar Lenvatinib en línea?

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Referencia

[1] H. Erdem, C. Gündogdu y S. Üipal, “Correlación de la expresión de E-cadherina, VEGF, COX-2 con los parámetros pronósticos en el carcinoma papilar de tiroides”, Patología Experimental y Molecular. Vol. 90, no. 3, págs. 312–317, 2011.

[2] M. Yagi, S. Kato, Y. Kobayashi et al., “Inhibición selectiva de la autofosforilación del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y eventos celulares mediados por PDGF por un derivado de quinolina”, Experimental Cell Research, vol. 234, no. 2, págs. 285-292, 1997.

[3] P. Soares, J. Lima, A. Preto et al., “Alteraciones genéticas en carcinomas de tiroides poco diferenciados e indiferenciados”, Current. Genómica, vol. 12, no. 8, págs. 609–617, 2011.

[4] MM Moura, BM Cavaco, V. Leite. Protooncogén RAS en el carcinoma medular de tiroides. Endocr Relat Cancer, 22 (5) (2015), págs. R235-R252.

[5] BR Haugen, SI Sherman Enfoques en evolución para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado avanzado. Endocr Rev, 34 (3) (2013), págs. 439-455.

[6] M. Xing, D. Clark, H. Guan y col. Prueba de mutación BRAF de muestras de biopsia por aspiración con aguja fina de tiroides para la estratificación del riesgo preoperatorio en el cáncer de tiroides papilar. J Clin Oncol, 27 (18) (2009), págs. 2977-2982.

[7] SR Wedge, DJ Ogilvie, M. Dukes, et al. ZD6474 inhibe la señalización del factor de crecimiento endotelial vascular, la angiogénesis y el crecimiento tumoral después de la administración oral. Cancer Res, 62 (16) (2002), págs. 4645-4655.

[8] SI Sherman, EEW Cohen, P. Schoffski y col. Eficacia de cabozantinib (Cabo) en pacientes con cáncer de tiroides medular (MTC) con mutaciones RAS o RET: resultados de un estudio de fase III [resumen]. J Clin Oncol, 31 (15 Supl.) (2013) abstr 6000.

[9] SI Sherman, LJ Wirth, JP Droz y col. Difosfato de motesanib en el cáncer de tiroides diferenciado progresivo. N Engl J Med, 359 (1) (2008), págs. 31-42.

[10] K. Okamoto, K. Kodama, K. Takase y col. Actividades antitumorales del inhibidor de multitirosina quinasa dirigido lenvatinib (E7080) contra modelos tumorales impulsados ​​por fusión del gen RET. Cancer Lett, 340 (1) (2013), págs. 97-103.

[11] E. Cabanillas, M. Schlumberger, B. Jarzab, et al. Un ensayo de fase 2 de lenvatinib (E7080) en cáncer de tiroides diferenciado avanzado, progresivo, refractario al yodo radiactivo: un resultado clínico y evaluación de biomarcadores Cáncer, 121 (16) ( 2015), págs.2749-2756.

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