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Polvo de monometil auristatina E (MMAE)

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Disponibilidad del articulo 474645-27-7. Categoria

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Descripción del producto

Monometil auristatin E (MMAE) video en polvo


Polvo de monometil auristatina E (MMAE) personajes básicos

Nombre: Polvo de monometil auristatina E (MMAE)
CAS: 474645-27-7
Fórmula molecular: C39H67N5O7
Peso molecular: 717.97858
Punto de fusión: 238 240-° C
Temperatura de almacenamiento: Almacenar en el contenedor original, entre 36 a 46 grados F
Color: Polvo blanco


Monometil auristatina E en polvo como agente antimitótico

nombres

Brentuximab vedotin, polvo de MMAE

Monometil auristatina E polvo Uso

• Adultos
Monoterapia, 1.8 mg / kg (sin exceder 180 mg / dosis) IV cada 3 semanas; en combinación con quimioterapia, 1.2 mg / kg (sin exceder 120 mg / dosis) IV cada 2 semanas.

• geriátrico
Monoterapia, 1.8 mg / kg (sin exceder 180 mg / dosis) IV cada 3 semanas; en combinación con quimioterapia, 1.2 mg / kg (sin exceder 120 mg / dosis) IV cada 2 semanas.

El polvo de monometil auristatina E (MMAE polvo, vedotina) es un agente antimitótico muy potente que inhibe la división celular al bloquear la polimerización de tubulina. La familia de auristatinas son análogos sintéticos del producto natural antineoplásico Dolastatin 10, inhibidores de microtúbulos citotóxicos ultrapotentes que se usan clínicamente. como cargas útiles en conjugados anticuerpo-fármaco. El polvo de monometil auristatina E o polvo de MMAE es 100-1000 veces más potente que la doxorrubicina (Adriamicina / Rubex) y no se puede usar como un medicamento en sí mismo. Sin embargo, como parte de un conjugado anticuerpo-fármaco o ADC, el polvo de MMAE se une a un anticuerpo monoclonal (mAb) que reconoce una expresión de marcador específico en células cancerosas y dirige el polvo de MMAE a una célula cancerosa específica.

El enlazador que une el polvo MMAE al anticuerpo monoclonal es estable en el fluido extracelular, pero se escinde mediante catepsina una vez que el conjugado anticuerpo-fármaco se une al antígeno dirigido de la célula cancerosa y entra en la célula cancerosa, después de lo cual el ADC libera el polvo tóxico MMAE y activa el potente mecanismo antimitótico. Los conjugados anticuerpo-fármaco aumentan los efectos antitumorales de los anticuerpos y reducen los efectos sistémicos adversos de los agentes citotóxicos altamente potentes.

Advertencia sobre el polvo de monometil auristatina E

• Pneumonitis, enfermedad pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria
Se ha informado toxicidad pulmonar no infecciosa grave (p. Ej., Neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial, síndrome de dificultad respiratoria aguda) con la terapia con brentuximab; algunos casos fueron fatales. Monitoree a los pacientes para detectar signos y síntomas de toxicidad pulmonar como tos y disnea. Evaluar a los pacientes que desarrollan síntomas pulmonares nuevos o que empeoran; Mantenga brentuximab hasta que los síntomas mejoren. El uso concomitante de brentuximab con quimioterapia que contiene bleomicina (off-label), como ABVD (adriamicina, bleomicina, vinblastina, dacarbazina), está contraindicado debido a un mayor riesgo de toxicidad pulmonar no infecciosa. La infiltración y / o inflamación intersticial (que se encuentra en la radiografía de tórax o imágenes por tomografía computarizada) se produjo con mayor frecuencia en pacientes con linfoma de Hodgkin que recibieron brentuximab más ABVD en un ensayo clínico en comparación con pacientes de control histórico que recibieron solo ABVD. La mayoría de los casos se resolvieron después del tratamiento con corticosteroides.

La neuropatía periférica
La neuropatía periférica, principalmente la neuropatía sensorial, se ha informado con la terapia con brentuximab vedotina; La neuropatía periférica es acumulativa. Monitoree a los pacientes para detectar síntomas de neuropatía (p. Ej., Hipoestesia, hiperestesia, parestesia, incomodidad, sensación de ardor, dolor neuropático o debilidad). La interrupción de la terapia, la reducción de la dosis o la interrupción pueden ser necesarias en pacientes que desarrollan neuropatía periférica nueva o que empeora.

• Anemia, geriatría, neutropenia, trombocitopenia
Se han notificado toxicidades hematológicas graves (p. Ej., Anemia, trombocitopenia, neutropenia) y casos graves y mortales de neutropenia febril con la terapia con brentuximab vedotina; la neutropenia puede ser prolongada (durando 1 por semana o más). Los pacientes geriátricos con 65 de 40 años o más con linfoma de Hodgkin que recibieron brentuximab vedotin en combinación con quimioterapia experimentaron tasas más altas de neutropenia febril en comparación con los pacientes más jóvenes. Obtenga conteos sanguíneos completos antes de cada dosis de brentuximab y con mayor frecuencia si ocurre neutropenia de grado 3 o 4; controlar a todos los pacientes para la fiebre. La interrupción de la terapia, la reducción de la dosis o la interrupción pueden ser necesarias en pacientes que desarrollan neutropenia de grado 3 o 4; considerar la adición de factor estimulante de colonias de granulocitos profiláctico (G-CSF) con dosis posteriores. Administre G-CSF comenzando con el ciclo 1 en pacientes que reciben brentuximab vedotin en combinación con quimioterapia.

• Síndrome de lisis tumoral (TLS)
Se ha informado sobre el síndrome de lisis tumoral (TLS) en pacientes que recibieron brentuximab vedotin. Los pacientes con tumores que proliferan rápidamente y / o una carga tumoral alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar TLS. Monitoree a los pacientes para detectar signos de TLS (p. Ej., Electrolitos séricos, ácido úrico, creatinina sérica) antes y durante el tratamiento; instituir un tratamiento y profilaxis apropiados (p. ej., hidratación, terapia para reducir el ácido úrico) según sea necesario.

• Leucoencefalopatía multifocal progresiva
Se han notificado casos mortales de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML), causada por el virus John Cunningham (virus JC), con la terapia con brentuximab; algunos casos ocurrieron dentro de los primeros meses 3 de comenzar la terapia. Los pacientes con terapias inmunosupresoras previas o enfermedad inmunosupresora pueden estar en mayor riesgo de infección por el virus JC y PML. Evaluar a los pacientes que desarrollan nuevos signos y síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales, como cambios en el estado de ánimo o el comportamiento; Confusión; deterioro de la memoria; cambios en la visión, el habla o caminar; y / o disminución de la fuerza o debilidad en un lado del cuerpo. Mantenga la terapia si se sospecha PML; suspender el brentuximab en pacientes con LMP confirmada.

• Insuficiencia renal
Evite el uso de brentuximab vedotin en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) menor que 30 ml / min). La incidencia de 3 grado o eventos adversos y muerte más altos fue mayor en pacientes con insuficiencia renal grave en comparación con pacientes con función renal normal (CrCl mayor que 80 ml / min) en un estudio farmacocinético de dosis única pequeño.

• enfermedad hepática
Evite el uso de brentuximab vedotin en pacientes con enfermedad / deterioro hepático moderado (Child-Pugh B) o severo (Child-Pugh C); se recomienda una dosis inicial reducida en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A). La incidencia de 3 grado o eventos adversos y muerte más altos fue mayor en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con pacientes con función hepática normal en un estudio farmacocinético de dosis única pequeño. La hepatotoxicidad (p. Ej., Lesión hepatocelular, enzimas hepáticas elevadas e hiperbilirrubinemia) se ha notificado con la terapia con brentuximab vedotina. Algunos casos ocurrieron después de la primera dosis o después de una nueva provocación de drogas; muerte relacionada con hepatotoxicidad ha sido reportada. Controle las pruebas de función hepática (LFT), incluida la bilirrubina, antes y durante la terapia. La interrupción de la terapia, la reducción de la dosis o la interrupción pueden ser necesarias en pacientes que desarrollan hepatotoxicidad nueva, que empeora o recurrente. Los pacientes con enfermedad hepática preexistente o con LFT elevadas al inicio del estudio y los pacientes que reciben medicamentos concomitantes pueden estar en mayor riesgo de desarrollar hepatotoxicidad.
• Infección, sepsis
Se han reportado infecciones oportunistas y otras infecciones graves, incluyendo neumonía, bacteriemia y sepsis (algunos casos mortales), con la terapia con brentuximab vedotin. Controle de cerca a los pacientes durante el tratamiento para detectar signos y síntomas de infección bacteriana, fúngica o viral.

• Reacciones relacionadas con la infusión
Se han notificado reacciones relacionadas con la infusión que incluyen anafilaxia con la terapia con brentuximab vedotin; por lo tanto, monitoree a los pacientes cercanos para detectar los síntomas de una reacción durante la infusión de brentuximab. Inmediata y permanentemente descontinúe la terapia si ocurre la anafilaxia. Detenga la infusión e instituya un tratamiento médico adecuado en pacientes que desarrollen una reacción relacionada con la perfusión. Premedicará (p. Ej., Acetaminofén, antihistamínico y / o corticosteroide) antes de las infusiones posteriores en pacientes que hayan experimentado previamente una reacción relacionada con la infusión.

• Colitis, hemorragia gastrointestinal, enfermedad gastrointestinal, obstrucción gastrointestinal, perforación gastrointestinal, íleo, enfermedad de úlcera péptica
Se han notificado complicaciones gastrointestinales graves (GI) que incluyen perforación gastrointestinal, hemorragia digestiva, erosión gastrointestinal, úlcera péptica, obstrucción gastrointestinal, colitis neutropénica, enterocolitis e íleo con la terapia con brentuximab vedotina; algunos casos resultaron en muerte. Evaluar y tratar rápidamente las complicaciones gastrointestinales en pacientes que desarrollan síntomas gastrointestinales nuevos o que empeoran. Use brentuximab con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal. Los pacientes que tienen un historial de linfoma con afectación GI pueden estar en mayor riesgo de perforación GI.

• El embarazo
Brentuximab vedotin puede causar daño fetal si se administra durante el embarazo en función de su mecanismo de acción y los datos de estudios en animales. Se debe aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que eviten quedarse embarazadas mientras reciben brentuximab. Si una mujer queda embarazada mientras toma este medicamento, debe ser informada sobre el peligro potencial para el feto. En estudios en animales, se observaron toxicidades embriofetales incluyendo malformaciones congénitas a dosis de brentuximab que dieron lugar a exposiciones maternas similares a las exposiciones en humanos a la dosis recomendada.

• Requisitos de anticoncepción, infertilidad, teratogenicidad mediada por hombres, pruebas de embarazo, riesgo reproductivo
Aconsejar a los pacientes sobre el riesgo reproductivo y los requisitos de anticoncepción durante el tratamiento con brentuximab vedotin. Las pruebas de embarazo deben realizarse antes de iniciar el tratamiento con brentuximab en mujeres con potencial reproductivo. Estas pacientes deben usar métodos anticonceptivos efectivos y evitar el embarazo durante y al menos 6 meses después del tratamiento con brentuximab. Las mujeres que quedan embarazadas mientras reciben brentuximab deben ser informadas del riesgo potencial para el feto. Además, los pacientes varones con una pareja femenina con potencial reproductivo deben usar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia y durante al menos 6 meses después de la terapia debido al riesgo de teratogenicidad mediada por el hombre. Según estudios en animales, el brentuximab puede causar infertilidad en los hombres.

• Lactancia
No hay información disponible sobre la presencia de brentuximab vedotin en la leche humana, los efectos en el lactante o los efectos en la producción de leche. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en el lactante (p. Ej., Citopenias y toxicidades neurológicas o gastrointestinales), no se recomienda amamantar durante el tratamiento con brentuximab. Considere los beneficios de la lactancia materna, el riesgo de una potencial exposición al medicamento infantil y el riesgo de una afección no tratada o tratada inadecuadamente. Si un bebé que está amamantando experimenta un efecto adverso relacionado con un medicamento administrado por la madre, se recomienda a los proveedores de atención médica que notifiquen los efectos adversos a la FDA.

Más instrucciones

El polvo de monometil auristatina E (MMAE en polvo) se libera de manera eficaz desde SGN-35 dentro de las células cancerosas CD30 + y, debido a su permeabilidad a la membrana, puede ejercer actividad citotóxica en las células espectadoras. El polvo de MMAE sensibiliza las células cancerosas colorrectales y pancreáticas a IR en un horario y en función de la dosis que se correlaciona con el arresto mitótico. La radiosensibilización se evidencia por la disminución de la supervivencia clonogénica y el aumento de las roturas de cadena doble del ADN en las células irradiadas.

Monometil auristatina E Polvo Crudo

Pedido mínimo 10grams.
La consulta sobre la cantidad normal (dentro de 1kg) se puede enviar en 12 horas después del pago.
Para una orden más grande (dentro de 1kg) se puede enviar en 3 días laborables después del pago.

Monometil auristatina E Recetas de Polvo Crudo

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Comercialización de monometil auristatina E en polvo

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Referencias y citas de productos

Agente antineoplásico Monometil auristatina E (MMAE)

opinión de 1 Polvo de monometil auristatina E (MMAE)

  1. clasificar 5 de 5

    Aasraw -

    El polvo de monometil auristatina E (MMAE) es genial

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