Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) en polvo

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Fosaprepitant Dimeglumine en polvo es la forma de sal de dimeglumina de fosaprepitant, el profármaco de aprepitant N-fosforilado, soluble en agua, con actividad antiemética. Tras la administración intravenosa y la conversión rápida a aprepitant, este agente se une selectivamente a la sustancia humana P / neuroquinina 1 (NK1) receptores en el sistema nervioso central (SNC). Esto inhibe la unión del receptor de la sustancia endógena P y previene la emesis inducida por la sustancia P.

Descripción del producto

Video en polvo de Fosaprepitant dimeglumine (EMEND)


Polvo de I.Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) personajes básicos:

Nombre: Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) en polvo
CAS: 265121-04-8
Fórmula molecular: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Peso molecular: 1004.83
Punto de fusión: 242 247-° C
Temperatura de almacenamiento: -20 ° C Congelador
Color: polvo amorfo blanco a blanquecino


II. Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) Uso del polvo:

1.Name:

Polvo de dimeglumina fosaprepitante (CAS 265121-04-8)

EMEND polvo

2.Fosaprepitant dimeglumine Uso del polvo:

En combinación con otros agentes antieméticos, para la prevención de náuseas y vómitos agudos y diferidos asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia oncológica altamente y moderadamente emetógena, que incluyen dosis altas de cisplatino.

3. Advertencia sobre el polvo EMEND (CAS 265121-04-8)

Fosaprepitant debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que se metabolizan principalmente a través de CYP3A4.
 Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata durante la infusión. Los pacientes generalmente han respondido a la interrupción. No se recomienda reiniciar la infusión. (SEGUNDO)
 La administración concomitante de fosaprepitant o aprepitant con warfarina (un sustrato de CYP2C9) puede ocasionar una disminución clínicamente significativa del índice internacional normalizado (INR) del tiempo de protrombina. (DO)
MayLa eficacia de los anticonceptivos hormonales durante y durante los días 28 después de la última dosis de fosaprepitant o aprepitant puede verse reducida. Se deben usar métodos anticonceptivos alternativos o de respaldo. (RE)
A: CYP3A4 Interacciones Fosaprepitant se convierte rápidamente en aprepitant, que es un inhibidor moderado de CYP3A4 cuando se administra como un régimen de dosificación antiemético de 3-day para CINV. Fosaprepitant debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que se metabolizan principalmente a través de CYP3A4. La inhibición de CYP3A4 por aprepitant o fosaprepitant podría provocar concentraciones plasmáticas elevadas de estos medicamentos concomitantes. Cuando fosaprepitant se usa concomitantemente con otro inhibidor de CYP3A4, las concentraciones plasmáticas de aprepitant podrían ser elevadas. Cuando aprepitant se usa concomitantemente con medicamentos que inducen la actividad CYP3A4, las concentraciones plasmáticas de aprepitant podrían reducirse, y esto podría resultar en una disminución de la eficacia de aprepitant. Los agentes de quimioterapia que se sabe que son metabolizados por CYP3A4 incluyen docetaxel, paclitaxel, etopósido, irinotecán, ifosfamida, imatinib, vinorelbina, vinblastina y vincristina. En estudios clínicos, el régimen de aprepitant oral se administró comúnmente con etopósido, vinorelbina o paclitaxel. Las dosis de estos agentes no se ajustaron para tener en cuenta las posibles interacciones medicamentosas. En estudios farmacocinéticos por separado, no se observó ningún cambio clínicamente significativo en la farmacocinética de docetaxel o vinorelbina cuando se coadministraba el régimen de aprepitant oral. Debido al pequeño número de pacientes en los estudios clínicos que recibieron los sustratos de CYP3A4 vinblastina, vincristina o ifosfamida, se recomienda especial precaución y supervisión cuidadosa en pacientes que reciben estos agentes u otros agentes de quimioterapia metabolizados principalmente por CYP3A4 que no se estudiaron.
B: Reacciones de hipersensibilidad Se han producido informes aislados de reacciones de hipersensibilidad inmediata, que incluyen enrojecimiento, eritema, disnea y anafilaxia durante la infusión de fosaprepitant. Estas reacciones de hipersensibilidad generalmente han respondido a la interrupción de la infusión y la administración de la terapia apropiada. No se recomienda reiniciar la infusión en pacientes que experimentan estos síntomas durante el primer uso.
C: coadministración con warfarina La administración concomitante de fosaprepitant o aprepitant con warfarina puede dar lugar a una disminución clínicamente significativa del índice internacional normalizado (INR) del tiempo de protrombina. En pacientes bajo tratamiento crónico con warfarina, el INR debe ser monitoreado de cerca en el período de 2-week, particularmente en los días 7 a 10, luego del inicio de fosaprepitant con cada ciclo de quimioterapia.
D. Coadministración con anticonceptivos hormonales. Con la administración conjunta de fosaprepitant o aprepitant, la eficacia de los anticonceptivos hormonales puede reducirse durante y durante 28 días después de la última dosis de fosaprepitant o aprepitant. Se deben usar métodos anticonceptivos alternativos o de respaldo durante el tratamiento con 1 y durante el mes posterior a la última dosis de fosaprepitant o aprepitant [consulte Interacciones con otros medicamentos]. 5.5 Uso continuo crónico No se recomienda el uso crónico continuo de EMEND polvo para inyección para la prevención de náuseas y vómitos porque no se ha estudiado; y porque el perfil de interacción del medicamento puede cambiar durante el uso continuo crónico.

4. Instrucciones adicionales:

Fosaprepitant dimeglumina en polvo para inyección 150 mg está ahora indicado en adultos en combinación con otros agentes antieméticos para la prevención de náuseas y vómitos retardados asociados con ciclos iniciales y repetidos de MEC. La dosificación aprobada en adultos es una infusión intravenosa (IV) de 150-mg única durante 20 a 30 minutos aproximadamente 30 minutos antes de la quimioterapia en el día 1. La aprobación de la FDA de esta nueva indicación se basó en parte en los hallazgos de un estudio aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado por un comparador activo que evaluó el fosaprepitant para inyección como una sola infusión intravenosa en combinación con ondansetrón y dexametasona (referido como el régimen de polvo EMEND ) (N = 502) en comparación con ondansetrón y dexametasona sola (régimen de control) (N = 498) en pacientes que reciben MEC. El punto final primario fue la respuesta completa (definida como ausencia de vómitos y ningún uso de la terapia de rescate) en la fase diferida (25 a 120 horas después del inicio de la quimioterapia) de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia. Se observó una tasa de respuesta completa 78.9% con el régimen de polvo de Fosaprepitant dimeglumina en comparación con 68.5% con el régimen de control (P <0.001). Las reacciones adversas más frecuentes informadas en el régimen de polvo EMEND versus régimen de control fueron fatiga (15% frente a 13%), diarrea (13% frente a 11%), neutropenia (8% frente a 7%), astenia (4% frente a 3%) , anemia (3% frente a 2%), neuropatía periférica (3% frente a 2%), leucopenia (2% frente a 1%), dispepsia (2% frente a 1%), infección del tracto urinario (2% frente a 1%), y dolor en la extremidad (2% frente a 1%).

Indicación Fosaprepitant dimeglumine polvo para inyección, en combinación con otros agentes antieméticos, está indicado en adultos para la prevención de náuseas y vómitos agudos y retardados asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer altamente emetógena, que incluyen cisplatino en dosis altas; y para la prevención de náuseas y vómitos retardados asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderadamente emetógena.

Fosaprepitant dimeglumine powder for injection no se ha estudiado para el tratamiento de náuseas y vómitos establecidos.

5. Fosaprepitant dimeglumine Raw Powder (CAS 265121-04-8):

Pedido mínimo 10grams.
La consulta sobre la cantidad normal (dentro de 1kg) se puede enviar en 12 horas después del pago.
Para una orden más grande (dentro de 1kg) se puede enviar en 3 días laborables después del pago.

6. Fosaprepitant dimeglumine Recetas crudas en polvo:

Para consultar nuestro Representante del cliente (CSR) para obtener más información, para su referencia.

7.Fosaprepitant dimeglumine powder Marketing:

Para ser provisto en el futuro venidero.


III. Fosaprepitant dimeglumine Powder HNMR

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