Osimertinib (AZD-9291) en polvo

AASraw tiene capacidad de síntesis y producción de gramo a pedido en masa de polvo de osimertinib (AZD-9291) (1421373-65-0), bajo la regulación CGMP y sistema de control de calidad rastreable.

Osimertinib (AZD-9291) en polvo es un inhibidor oral irreversible de las mutaciones de resistencia a T790M y del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (IC50s = 15-17 nM) sin afectar la forma natural del receptor (IC50 = 480 nM) .1 Se une al IGF1R relacionado Y receptores hERG con implante reducido (IC50s = 2.9 y 16.2 μM, respectivamente). 1 AZD 9291 ha demostrado inhibir el crecimiento tumoral en un modelo de ratón de xenoinjerto a dosis orales de 5-10 mg / kg y ha sido probado clínicamente en pacientes con cáncer avanzado de pulmón no microcítico de células pequeñas de EGFR.

Descripción del producto

Osimertinib (AZD-9291) video en polvo


I.Osimertinib (AZD-9291) en polvo personajes básicos:

Nombre: Osimertinib (AZD-9291) en polvo
CAS: 1421373-65-0
Fórmula molecular: C28H33N7O2
Peso molecular: 499.61
Punto de fusión: > 188ºC
Temperatura de almacenamiento: -20 ° C
Color: Polvo sólido amarillo claro


II. Osimertinib (AZD-9291) polvo en uso:

1.Name:

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

Uso de polvo 2.AZD-9291:

AZD-9291 polvo administrado una vez al día por vía oral a 5 mg / kg causó una regresión profunda de los tumores en EGFRm + (PC9; 178% inhibición del crecimiento) y EGFRm + / T790M (H1975; 119% inhibición del crecimiento) en modelos in vivo,
después de la dosificación de 14 días. Además, el polvo de 5 mg / kg AZD-9291 fue suficiente para causar una reducción significativa de los tumores de pulmón de ratón EGFRm + y EGFRm + / T790M. La inhibición del crecimiento tumoral se asoció con la inhibición profunda de la fosforilación de EGFR y las vías de señalización aguas abajo clave como AKT y ERK. El tratamiento crónico a largo plazo de los tumores de xenoinjerto PC9 y H1975 con AZD-9291 en polvo condujo a una respuesta macroscópica completa y sostenida, sin tumores visibles después de la administración de días 40, y se mantuvo más allá de los días 100. Además, los datos preclínicos también indican que el polvo AZD-9291 podría dirigirse a tumores que han adquirido resistencia al mecanismo de amplificación HER2 identificado más recientemente, extendiendo así potencialmente su beneficio en pacientes resistentes a TKI.

3.Advertencia en polvo AZD-9291:

El polvo AZD-9291 (CAS 1421373-65-0) es el único medicamento aprobado indicado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación positiva con EGFR T790M. Esta indicación se aprueba según el proceso de aprobación acelerado de la FDA basado en la tasa de respuesta del tumor y la duración de la respuesta (DoR).

Los efectos adversos comunes incluyen diarrea, estomatitis, erupciones cutáneas, piel seca o con picazón, infecciones donde los dedos o las uñas de los pies colisionan con la piel, bajos recuentos de plaquetas, bajos recuentos de leucocitos y bajos recuentos de neutrófilos.
No hay contraindicaciones para TAGRISSO
La enfermedad pulmonar intersticial (ILD) / Pneumonitis ocurrió en 3.3% y fue fatal en 0.5% de pacientes 813 TAGRISSO. Retenga TAGRISSO e investigue con prontitud por ILD en cualquier paciente que presente un empeoramiento de los síntomas respiratorios indicativos de ILD (p. Ej., Disnea, tos y fiebre). Interrumpir permanentemente TAGRISSO si se confirma ILD
La prolongación del intervalo QTc ocurrió en pacientes TAGRISSO. De los pacientes 411 en dos estudios de Fase II, se encontró que un paciente (0.2%) tenía un QTc mayor que 500 msec, y los pacientes 11 (2.7%) tenían un aumento desde el QTc inicial mayor que 60 msec. Realice un control periódico con ECG y electrolitos en pacientes con síndrome de QTc largo congénito, insuficiencia cardíaca congestiva, anomalías electrolíticas o aquellos que toman medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Interrumpir permanentemente a TAGRISSO en pacientes que desarrollan una prolongación del intervalo QTc con signos / síntomas de arritmia potencialmente mortal
La miocardiopatía ocurrió en 1.4% y fue fatal en 0.2% de pacientes 813 TAGRISSO. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) disminuyó> 10% y una caída a <50% ocurrió en 2.4% de (9 / 375) pacientes TAGRISSO. Evaluar la FEVI antes del inicio y luego a intervalos de tratamiento de 3 meses. Retenga TAGRISSO si la fracción de eyección disminuye en 10% de los valores de pretratamiento y es menor que 50%. Para la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática o la disfunción del VI asintomática persistente que no se resuelve dentro de las semanas 4, interrumpa permanentemente a TAGRISSO.
Aconseje a las mujeres embarazadas acerca del riesgo potencial para un feto. Aconseje a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con TAGRISSO y durante 6 semanas después de la dosis final. Aconseje a los hombres con parejas femeninas con potencial reproductivo que usen métodos anticonceptivos efectivos durante 4 meses después de la dosis final.
Las reacciones adversas más comunes (> 20%) observadas en pacientes con TAGRISSO fueron diarrea (42%), erupción (41%), piel seca (31%) y toxicidad en las uñas (25%).

4. Instrucciones adicionales:

AZD-9291 en polvo fue muy activo en pacientes con cáncer de pulmón con la mutación EGFR T790M que había tenido progresión de la enfermedad durante el tratamiento previo con inhibidores de la tirosina cinasa EGFR.

AZD-9291 polvo se está estudiando en el ensayo confirmatorio, AURA3, un estudio abierto, aleatorizado de fase III diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del polvo AZD-9291 frente a la quimioterapia doble basada en platino en pacientes con EGFR T790M positivo, localmente avanzado, NSCLC metastásico que ha progresado después de la terapia previa con un EGFR-TKI. El polvo de AZD-9291 también se está investigando en el entorno de adyuvante y en el entorno de primera línea metastásico, incluso en pacientes con metástasis cerebrales, así como en combinación con otros compuestos.

AZD-9291 polvo 80mg una vez al día tableta es el primer medicamento indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) positivo para mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico metastásico (EGFR), según lo detectado por un aprobado por la FDA prueba, que ha progresado en o después del tratamiento con el inhibidor de la tirosina quinasa EGFR (TKI). Los estudios in vitro in vitro han demostrado que el polvo AZD-9291 tiene una actividad inhibidora y de potencia alta frente a la fosforilación de EGFR mutante en el rango de líneas celulares de NSCML mutantes de EGFRm y T790M clínicamente relevantes con significativamente menos actividad contra EGFR en líneas celulares de tipo salvaje.

Osimertinib en polvo ha sido recientemente publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como el propuesto International Non-proprietary Name (INN) para AZD-9291 en polvo, y puede ser formalmente adoptado durante noviembre 2015. En los EE. UU., La Asociación Médica Estadounidense aceptó el polvo de osimertinib como nombre adoptado por los Estados Unidos (USAN).

5. AZD-9291 Powder (CAS 1421373-65-0):

Pedido mínimo 10grams.
La consulta sobre la cantidad normal (dentro de 1kg) se puede enviar en 12 horas después del pago.
Para una orden más grande (dentro de 1kg) se puede enviar en 3 días laborables después del pago.

6. Recetas de Caffeic Acid Phenethyl Ester Powder:

Para consultar nuestro Representante del cliente (CSR) para obtener más información, para su referencia.

7. Comercialización del éster fenetilico del ácido cafeico:

Para ser provisto en el futuro venidero.


III. Osimertinib (AZD-9291) polvo HNMR


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