Preguntas frecuentes sobre el malato de sunitinib 丨 AASraw
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Sunitinib Malate

 

  1. Descripción general de malato de sunitinib
  2. ¿Para qué podemos utilizar el malato de sunitinib?
  3. ¿Cómo actúa el malato de sunitinib?
  4. ¿Cómo tomar sunitinib malato?
  5. ¿Cómo almacenar el malato de sunitinib?
  6. ¿Cuánto sabemos de los efectos secundarios del malato de sunitinib?
  7. ¿Qué otros medicamentos afectarán al malato de sunitinib?
  8. La FDA aprueba el malato de sunitinib como tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales
  9. ¿Dónde puedo comprar malato de sunitinib en línea?

 

Malato de sunitinib (CAS:341031-54-7) fue descubierto en SUGEN, una empresa de biotecnología que fue pionera en los inhibidores de proteína quinasa. Fue el tercero de una serie de compuestos que incluyen SU5416 y SU6668. El concepto era un imitador de ATP que competiría con el ATP por unirse al sitio catalítico de las tirosina quinasas receptoras. Este concepto condujo a la invención de muchos inhibidores de tirosina quinasa de molécula pequeña, incluidos Gleevec, Sutent, Tarceva y muchos otros.

 

Descripción general de malato de sunitinib

El malato de sunitinib es un polvo de color amarillo a naranja. El malato de sunitinib es una molécula pequeña de múltiples objetivos. receptor tirosina quinasa (RTK) inhibidor. El 26 de enero de 2006, la FDA de EE. UU. Aprobó formalmente el agente para las indicaciones de tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) y el tumor del estroma gastrointestinal resistente a imatinib (GIST). Para estos fines, el malato de sunitinib generalmente está disponible como una formulación administrada por vía oral. El malato de sunitinib inhibe la señalización celular al dirigirse a múltiples RTK. Estos incluyen todos los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-R) y los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-R). Sunitinib Malate también inhibe KIT (CD117), el RTK que controla la mayoría de los GIST. Además, Sunitinib Malate inhibe otros RTK, incluidos RET, CSF-1R y flt3.

 

¿Para qué podemos utilizar el malato de sunitinib? 

Sunitinib Malate se usa para tratar a adultos con cáncer de riñón que no se ha diseminado (localizado) y que tienen un alto riesgo de que el CCR vuelva a aparecer después de una cirugía de riñón.

El malato de sunitinib se usa para tratar el cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales avanzado o CCR).

El malato de sunitinib se usa para tratar un cáncer poco común de estómago, intestino o esófago llamado tumor del estroma gastrointestinal (GIST) y cuando ha tomado el medicamento mesilato de imatinib y no detuvo el crecimiento del cáncer o no puede tomar mesilato de imatinib. Gleevec es una marca registrada de Novartis Pharmaceuticals Corporation.

El malato de sunitinib se usa para tratar un tipo de cáncer de páncreas conocido como tumores neuroendocrinos de páncreas (pNET) que ha progresado y no se puede tratar con cirugía.

 

¿Cómo actúa el malato de sunitinib?

El malato de sunitinib es un inhibidor de molécula pequeña de tirosina quinasas de múltiples receptores, algunos de los cuales están implicados en el crecimiento tumoral, la angiogénesis patológica y la progresión metastásica del cáncer. El agente inhibe los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα y PDGFRβ), los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR1, VEGFR2 y VEGFR3), el receptor del factor de células madre (KIT), la tirosina quinasa 3 similar a FMS, el receptor del factor estimulante de colonias tipo 1, y el receptor del factor neurotrófico derivado de la línea celular glial (RET). La inhibición de sunitinib malato de la actividad y función de estos receptores tirosina quinasas se ha demostrado en ensayos bioquímicos y celulares y ensayos de proliferación celular. El metabolito principal del malato de sunitinib presenta una potencia similar a la del compuesto original en los ensayos bioquímicos y celulares.

El malato de sunitinib inhibe la fosforilación de tirosina quinasas de múltiples receptores (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) en xenoinjertos tumorales que expresan receptores de tirosina quinasa in vivo e inhibe el crecimiento y la metástasis tumoral en algunos modelos experimentales. El agente inhibe el crecimiento de células tumorales que expresan tirosina quinasas receptoras diana desreguladas (PDGFR, RET o KIT) in vitro y la angiogénesis tumoral dependiente de PDGFRβ y VEGFR2 in vivo.

 

Sunitinib Malate

 

¿Cómo tomar sunitinib malato?

La dosis de malato de sunitinib que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstas incluyen:

❶ el tipo y la gravedad de la afección que está usando para tratar el malato de sunitinib

❷ otras condiciones médicas que pueda tener

❸ otros medicamentos que esté tomando

En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

 

♦ Formas y concentraciones de fármacos

La presentación de sunitinib malato es una cápsula que se ingiere. Está disponible en estas concentraciones: 12.5 miligramos (mg), 25 mg, 37.5 mg y 50 mg.

 

♦ Dosis para el cáncer gastrointestinal

La dosis habitual de malato de sunitinib para los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) es de 50 mg una vez al día durante 4 semanas. A esto le siguen 2 semanas sin medicación. Luego, repetirás el ciclo.

Es probable que continúe tomando sunitinib malato hasta que su cáncer empeore o su cuerpo no pueda tolerar el tratamiento con el medicamento. Su médico determinará cuándo debe dejar de tomar sunitinib malato. Para obtener detalles sobre cómo se usa el malato de sunitinib para tratar los GIST, consulte el enlace a continuación.

 

♦ Dosis para el cáncer de riñón

El malato de sunitinib también se usa para tratar un tipo de cáncer de riñón llamado carcinoma de células renales avanzado (CCR). La dosis habitual de sunitinib malato para el CCR avanzado es de 50 mg una vez al día durante 4 semanas. A esto le siguen 2 semanas sin medicación. Luego, repetirás el ciclo.

Es probable que continúe tomando sunitinib malato hasta que su cáncer empeore o su cuerpo no pueda tolerar el tratamiento con el medicamento. Su médico determinará cuándo debe dejar de tomar sunitinib malato. Para obtener más información sobre cómo se usa el malato de sunitinib para tratar el CCR avanzado, consulte el enlace a continuación.

 

♦ Posología para el tratamiento adyuvante del cáncer de riñón

El malato de sunitinib también se usa como tratamiento adyuvante para un tipo de cáncer de riñón llamado CCR después de una nefrectomía (la extirpación quirúrgica de un riñón). Lo normal dosis de Sunitinib Malate para este uso es de 50 mg una vez al día durante 4 semanas. A esto le siguen 2 semanas sin medicación. Por lo general, repetirá este ciclo hasta nueve veces. Para obtener detalles sobre cómo se usa el malato de sunitinib como tratamiento adyuvante para el CCR, consulte el enlace a continuación.

 

♦ Dosis para el cáncer de páncreas

La dosis habitual de malato de sunitinib para los tumores neuroendocrinos pancreáticos avanzados (pNET) es de 37.5 mg una vez al día.

Es probable que continúe tomando sunitinib malato hasta que su cáncer empeore o su cuerpo no pueda tolerar el tratamiento con el medicamento. Su médico determinará cuándo debe dejar de tomar sunitinib malato.

 

Nota: la dosis fue solo una referencia, ayude a verificar más detalles en este sitio web:Www.fda.gov .

 

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¿Cómo almacenar el malato de sunitinib?

Mantenga este medicamento en el recipiente en el que vino, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y alejado del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y alcance de los niños, ya que muchos contenedores (como los que se atienden semanalmente y los que usan para colirios, cremas, parches e inhaladores) no son resistentes a los niños y los niños pequeños pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, siempre cierre las tapas de seguridad e inmediatamente coloque la medicina en un lugar seguro, una que esté arriba y afuera, fuera de su alcance y alcance.

Los medicamentos innecesarios deben desecharse de formas especiales para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En cambio, la mejor manera de deshacerse de su medicamento es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o comuníquese con su departamento local de basura / reciclaje para conocer los programas de devolución en su comunidad. Consulte la Eliminación segura de Sitio web de medicamentos para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.

 

¿Cuánto sabemos de los efectos secundarios del malato de sunitinib?

Los eventos adversos del malato de sunitinib se consideran algo manejables y la incidencia de eventos adversos graves es baja.

Los eventos adversos más comunes asociados con el tratamiento con sunitinib malato son fatiga, diarrea, náuseas, anorexia, hipertensión, coloración amarillenta de la piel, reacción cutánea de manos y pies y estomatitis. a menudo con Sunitinib Malate que el placebo incluyó diarrea, anorexia, decoloración de la piel, mucositis / estomatitis, astenia, alteración del gusto y estreñimiento. Se requirieron reducciones de dosis en el 50% de los pacientes estudiados en CCR para manejar las importantes toxicidades de este agente.

Los eventos adversos graves (grado 3 o 4) ocurren en ≤10% de los pacientes e incluyen hipertensión, fatiga, astenia, diarrea y eritema acral inducido por quimioterapia. Las anomalías de laboratorio asociadas con la terapia con sunitinib malato incluyen lipasa, amilasa, neutrófilos, linfocitos y plaquetas. El hipotiroidismo y la eritrocitosis reversible también se han asociado con el malato de sunitinib. La mayoría de los eventos adversos se pueden controlar mediante cuidados de apoyo, interrupción de la dosis o reducción de la dosis.

Un estudio reciente realizado en el MD Anderson Cancer Center comparó los resultados de los pacientes con cáncer de células renales metastásico que recibieron sunitinib malato en el programa estándar (50 mg / 4 semanas con 2 semanas de descanso) con los que recibieron sunitinib malato con vacaciones más frecuentes y cortas (horario alternativo). Se observó que la supervivencia general, la supervivencia libre de progresión y la adherencia al fármaco fueron significativamente mayores en los pacientes que recibieron Sunitinib Malate en el esquema alternativo. Los pacientes también tuvieron una mejor tolerancia y una menor gravedad de los eventos adversos que frecuentemente conducen a la interrupción del tratamiento de los pacientes con cáncer de células renales metastásico.

 

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¿Qué otros medicamentos afectarán al malato de sunitinib?

El malato de sunitinib puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o VIH.

A veces, no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar sus niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos. Informe a su médico acerca de todos sus otros medicamentos, especialmente: medicamento para la osteoporosis.

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar el malato de sunitinib, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

 

La FDA aprueba el malato de sunitinib como tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales

El 16 de noviembre de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Sunitinib Malate (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con alto riesgo de carcinoma de células renales recurrente después de la nefrectomía.

La aprobación se basó en un ensayo multicéntrico, internacional, doble ciego y controlado con placebo (S-TRAC) en 615 pacientes con alto riesgo de CCR recurrente después de la nefrectomía. Los pacientes fueron aleatorizados 1: 1 para recibir 50 mg de malato de sunitinib una vez al día, 4 semanas de tratamiento seguido de 2 semanas de descanso o placebo. La mediana de supervivencia libre de enfermedad para los pacientes que tomaban sunitinib malato fue de 6.8 años (IC del 95%: 5.8, no alcanzado) en comparación con 5.6 años (IC del 95%: 3.8, 6.6) para los pacientes que recibieron placebo (HR = 0.76; IC del 95%: 0.59 , 0.98; p = 0.03). En el momento del análisis de DFS, los datos de supervivencia general no estaban maduros.

Las reacciones adversas más frecuentes (≥25%) a sunitinib malato son fatiga / astenia, diarrea, mucositis / estomatitis, náuseas, disminución del apetito / anorexia, vómitos, dolor abdominal, síndrome mano-pie, hipertensión, episodios hemorrágicos, disgeusia / alteración del gusto. , dispepsia y trombocitopenia. La etiqueta contiene un recuadro de advertencia para alertar a los profesionales sanitarios y a los pacientes sobre el riesgo de hepatoxicidad, que puede provocar insuficiencia hepática o la muerte.

La dosis recomendada de malato de sunitinib para el tratamiento adyuvante del CCR es de 50 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos, 4 semanas de tratamiento seguido de 2 semanas de descanso durante nueve ciclos de 6 semanas.

 

Célebre: La información de prescripción completa está disponible en:accessdata.fda.gov  PDF. 

 

¿Dónde puedo comprar malato de sunitinib en línea? 

Hay muchos proveedores / fabricantes de polvo de malato de sunitinib en el mercado, encontrar uno genuino es muy importante para todas las personas que necesitan este producto con urgencia. Cuando decidimos comprar Sunitinib Malate en polvo en el mercado, necesitamos obtener más información al respecto, saber cómo usarlo y su mecanismo de acción, cualquier riesgo cuando tomamos Sunitinib Malate en polvo…. Además, el precio y la calidad deben ser nuestras preocupaciones antes de comprarlo.

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Referencia

[1] Administración de Alimentos y Medicamentos. Sunitinib (Sutent) Información de prescripción. 2015.

[2] CA Naranjo, U. Busto y EM Sellers, “Un método para estimar la probabilidad de reacciones adversas a medicamentos”, Farmacología clínica y terapéutica, vol. 30, no. 2, págs. 239–245, 1981.

[3] Z. Ansari y MK George, "Trombocitopenia inmunomediada inducida por fármacos secundaria a sunitinib en un paciente con carcinoma de células renales metastásico: informe de un caso", Journal of Medical Case Reports, vol. 7, artículo 54, 2013.

[4] K. Sakai, K. Komai, D. Yanase y M. Yamada, "Plasma VEGF como marcador para el diagnóstico y tratamiento de la neuropatía vasculítica", Revista de Neurología, Neurocirugía y Psiquiatría. Vol. 76, no. 2, artículo 296 de 2005.

[5] Agencia Europea de Medicamentos. Sunitinib (SUTENT). Resumen de las Características del Producto. 2015.

[6] Pajares B, Torres E, Trigo JM et al. Inhibidores de la tirosina quinasa e interacciones farmacológicas: una revisión con recomendaciones prácticas. Clin Transl Oncol 2012; 14: 94-101.

[7] Teo YL, Ho HK, Chan A. Interacciones farmacocinéticas farmacocinéticas relacionadas con el metabolismo con inhibidores de la tirosina quinasa: conocimientos actuales, desafíos y recomendaciones. Br J Clin Pharmacol 2015; 79: 241-253.

[8] Jamie Dlugosch (2009 de marzo de 03). "¿Los biológicos y Sutent salvarán a Pfizer?". InvestorPlace.

[9] BMJ 31 de enero de 2009 "NICE y el desafío de los medicamentos contra el cáncer" p271

[10] Blay JY, Reichardt P (junio de 2009). "Tumor del estroma gastrointestinal avanzado en Europa: una revisión de las recomendaciones de tratamiento actualizadas". Expert Rev Anticancer Ther. 9 (6): 831–8. doi: 10.1586 / era.09.34. PMID 19496720. S2CID 23601578.

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